| الكمية: | |
|---|---|
تم تصميم الزجاجات المقولبة عالية الكثافة من البولي بروبيلين من أجل السلامة والموثوقية في التطبيقات الغذائية والصيدلانية، وتجمع بين المقاومة الكيميائية الممتازة والامتثال التنظيمي للمحتويات الحساسة. مصنوعة من مادة البولي بروبيلين الطبية (PP، USP Class VI، ISO 10993 معتمدة)، توفر هذه الزجاجات بيئة معقمة وغير تفاعلية للأقراص والسوائل والمواد المغذية.
الامتثال التنظيمي : تلبية المعايير الصارمة لملامسة الأغذية (EU 10/2011، FDA 21 CFR 177.1520) والاستخدام الصيدلاني (cGMP، PIC/S GMP)، مع إمكانية تتبع الكمية الكاملة من خلال سجلات blockchain.
حاجز الرطوبة والأكسجين : تقلل طبقات كحول فينيل الإيثيلين (EVOH) المحقونة بشكل مشترك من انتقال بخار الماء (≥0.5 جم/م⊃2;/يوم) ونفاذية الأكسجين (<5 سم⊃3;/م⊃2;/يوم)، وهو أمر بالغ الأهمية للأدوية الاسترطابية والأطعمة المجففة.
تصميم واضح للتلاعب : توفر الأختام المتكاملة القابلة للكسر وبطانات الحث الحساسة للضغط دليلاً مرئيًا وماديًا على سلامة العبوة، بما يتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقاومة للتلاعب.
قابل للتعقيم والتعقيم : قادر على تحمل التعقيم المتكرر (121 درجة مئوية، 15 رطل لكل بوصة مربعة، 20 دقيقة) وتعقيم ETO/غاما دون تشوه، والحفاظ على ثبات الأبعاد (الانكماش ≥0.3%).
الأدوية : تستخدم لتغليف الجرعات الصلبة (الأقراص والكبسولات) والأدوية السائلة وتخزين الأجهزة الطبية، مما يضمن التوافق مع متطلبات تعبئة الأدوية الأساسية.
المواد الغذائية والمكملات الغذائية : مثالية للمساحيق والكبسولات الطرية والفيتامينات القابلة للمضغ، مما يحمي من امتصاص الرطوبة والتلوث المتبادل.
تغليف المواد الغذائية : مناسب لحليب الأطفال، وأرضيات القهوة، والأطعمة المجففة، ويجمع بين الحماية العازلة وسهولة الوزن (5-30 جم لكل زجاجة 100 مل).
تصنيع غرف الأبحاث : يتم إنتاجه في غرف نظيفة وفقًا لمعايير ISO 8 مع ترشيح HEPA، مما يقلل من تلوث الجسيمات (<100,000 جسيم/قدم⊃3; ≥0.5μm).
دعم التحقق من الصحة : توفير حزم تحقق شاملة بما في ذلك اختبار المواد القابلة للاستخلاص/القابلة للترشيح، ودراسات العمر الافتراضي، وتقارير التوافق لعمليات التقديم التنظيمية.
حلول المخزون الهزيل : تقديم برامج التسليم في الوقت المناسب (JIT) ومخزون الشحن، مما يقلل من تكاليف الاحتفاظ بمخزون العملاء بنسبة 25%.
