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Conçues pour la sécurité et la fiabilité dans les applications alimentaires et pharmaceutiques, nos bouteilles moulées en PP haute densité combinent une excellente résistance chimique avec une conformité réglementaire pour les contenus sensibles. Fabriqués à partir de polypropylène de qualité médicale (PP, USP Classe VI, certifié ISO 10993), ces flacons offrent un environnement stérile et non réactif pour les comprimés, les liquides et les nutraceutiques.
Conformité réglementaire : Répondez aux normes strictes en matière de contact alimentaire (UE 10/2011, FDA 21 CFR 177.1520) et d'utilisation pharmaceutique (cGMP, PIC/S GMP), avec une traçabilité complète des lots grâce aux enregistrements blockchain.
Barrière contre l'humidité et l'oxygène : les couches d'éthylène-alcool vinylique (EVOH) co-injectées réduisent la transmission de la vapeur d'eau (≤0,5 g/m⊃2 ;/jour) et la perméabilité à l'oxygène (≤5 cm⊃3 ;/m⊃2 ;/jour), essentielles pour les médicaments hygroscopiques et les aliments en poudre.
Conception inviolable : les joints cassables intégraux et les doublures d'induction sensibles à la pression fournissent une preuve visuelle et physique de l'intégrité de l'emballage, conformément aux réglementations d'inviolabilité de la FDA.
Autoclavable et stérilisable : Capable de résister à des autoclavages répétés (121°C, 15psi, 20 minutes) et à une stérilisation ETO/gamma sans déformation, en maintenant la stabilité dimensionnelle (retrait ≤0,3%).
Produits pharmaceutiques : utilisés pour le conditionnement de doses solides (comprimés, gélules), de médicaments liquides et de stockage de dispositifs médicaux, garantissant la compatibilité avec les exigences de conditionnement primaire des médicaments.
Nutraceutiques et suppléments : Idéal pour les poudres, les gélules et les vitamines à croquer, protégeant contre l'absorption d'humidité et la contamination croisée.
Emballage alimentaire : Convient aux préparations pour nourrissons, au marc de café et aux aliments déshydratés, alliant protection barrière et commodité légère (5 à 30 g par bouteille de 100 ml).
Fabrication en salle blanche : Produit dans des salles blanches ISO 8 avec filtration HEPA, minimisant la contamination particulaire (<100 000 particules/pied⊃3 ; ≥0,5 μm).
Support de validation : fournissez des packages de validation complets comprenant des tests de substances extractibles/lixiviables, des études de durée de conservation et des rapports de compatibilité pour les soumissions réglementaires.
Solutions d'inventaire Lean : proposez des programmes de livraison juste à temps (JIT) et de stock en consignation, réduisant ainsi les coûts de détention des stocks des clients de 25 %.
